Pros y contras de los planes de vacunación contra COVID-19 en Indonesia

Lea todos los artículos sobre coronavirus (COVID-19) aquí.

El mundo entero está esperando actualmente la disponibilidad de una vacuna COVID-19. Varias instituciones de investigación de todo el mundo están compitiendo para completar la fabricación de la vacuna. Mientras tanto, varios países están comenzando a cuadrar para comprar y proporcionar vacunas para sus ciudadanos. El gobierno de Indonesia ha anunciado que inmunizará la vacuna COVID-19 en noviembre de 2020.

Actualmente hay al menos nueve vacunas candidatas que se encuentran en la fase de ensayo clínico de fase III. Entre las vacunas candidatas, tres de ellas han sido aprobadas para uso limitado o uso de emergencia. Las tres vacunas candidatas son la vacuna CanSino Biologics y la vacuna Sinovach Biotech de China y la vacuna del Instituto de Investigación Gamaleya de Rusia.

Sin embargo, ninguno de ellos ha superado los ensayos clínicos de fase III y está listo para distribuirse masivamente como antídoto contra la infección por el virus del SARS-CoV-2.

Entonces, ¿existe algún riesgo si una vacuna que no ha pasado los ensayos clínicos se distribuye masivamente? ¿Resolverá la pandemia el plan de Indonesia de llevar a cabo esta vacunación o creará nuevos problemas?

Planes de vacunación de la vacuna COVID-19 y protestas de varios colegios de médicos

El gobierno indonesio planea comenzar a inyectar la vacuna COVID-19 por etapas a partir de noviembre de 2020. El director general de Prevención y Control de Enfermedades del Ministerio de Salud, Achmad Yurianto, dijo que aseguraría la disponibilidad de vacunas para 9,1 millones de indonesios.

Como etapa inicial, llegarán hasta 3 millones de vacunas en dos etapas en el período noviembre y diciembre de 2020. Esta vacuna es una vacuna importada directamente de Sinovac Biotech, China, no una vacuna que se utiliza actualmente en el proceso de ensayo clínico de fase 3 en Bandung bajo los auspicios de Bio Farma.

Mientras tanto, los planes para comprar vacunas de AstraZeneca, CanSino y Sinopharm se cancelaron porque no se llegó a un acuerdo comercial.

Está previsto que la vacuna de Sinovac Biotech se administre a trabajadores sanitarios de entre 19 y 59 años y no padezca ninguna comorbilidad.

El plan de inmunización de la vacuna COVID-19 se considera apresurado considerando que ninguna vacuna ha pasado todas las etapas de prueba. Varias facultades de medicina incluso han escrito al gobierno para revisar este plan.

La Asociación de Especialistas en Medicina Interna de Indonesia (PAPDI) en una carta al Consejo Ejecutivo de la Asociación de Médicos de Indonesia (PB-IDI) declaró que el programa de vacunación requiere vacunas que hayan demostrado ser eficaces y seguras. Dicha evidencia debe pasar por las etapas apropiadas de los ensayos clínicos.

"Para lograr este objetivo, se necesita tiempo suficiente para que no haya necesidad de apresurarse mientras se sigue recordando al público que continúe llevando a cabo los protocolos de salud", escribió PB-PAPDI, el martes (20/10).

Además, la Asociación de Médicos Pulmonares de Indonesia (PDPI) también envió una carta similar a PB-IDI.

"El PDPI insta a todos los tipos de vacunas que ingresan a Indonesia a pasar por ensayos clínicos en la población indonesia antes de inyectarse en los indonesios", escribió el PDPI.

Mientras tanto, PB-IDI respondió directamente a la desaprobación de este plan escribiendo al Ministerio de Salud de Indonesia. Esta asociación de médicos proporciona tres puntos de recomendación que deben considerarse en el plan de vacunación de la vacuna COVID-19 para que sea seguro y no apresurado.

La IDI enfatiza que debe haber evidencia de la seguridad, inmunogenicidad y efectividad de la vacuna a través de los resultados publicados de los ensayos clínicos de fase 3.

El riesgo de usar vacunas que no han pasado los ensayos clínicos.

Hasta la fecha, no se ha declarado que ninguna vacuna haya superado los ensayos clínicos de fase 3 y la OMS ha aprobado su uso masivo. El Ministerio de Salud dijo que el ensayo clínico de fase 3 de la vacuna Sinovac en Brasil se completó en 9.000 personas.

Sin embargo, los resultados todavía tienen que esperar a que se complete la prueba de la Fase 3 en 15.000 personas según el plan inicial. La publicación del informe de resultados de las pruebas también se emitirá junto con los resultados generales.

"Vemos que el elemento de precaución también se lleva a cabo en otros países al esperar más datos de los resultados de los ensayos clínicos de fase 3", escribió PD-IDI.

A los expertos les preocupa que el plan de inmunización masiva lanzado en noviembre utilice una vacuna que omite pasos clave que son clave para evidenciar su seguridad y efectividad.

Recibir inmunizaciones de vacunas no probadas conlleva el riesgo de crear nuevos problemas de salud. A pesar de que han pasado los ensayos clínicos de fase 1 y 2, puede haber problemas o fallas en los ensayos de fase 3. Por ejemplo, la vacuna Astrazeneca, que durante los ensayos clínicos de fase tres, causó al menos dos problemas.

Primero informaron la aparición de una enfermedad inexplicable en voluntarios de la vacuna Astrazeneca en el Reino Unido. En segundo lugar, hay un caso de un voluntario de vacunación que murió, que era un médico de 28 años y probablemente no tenía comorbilidades peligrosas. Sin embargo, continúan los ensayos clínicos.

Un informe publicado en la revista médica BMJ, dijo que el candidato a vacuna COVID-19 de primera generación promedio tenía una eficacia del 30% con solo unos pocos meses de respuesta de anticuerpos.

"Ninguno de los esquemas de prueba de vacunas actualmente en curso está diseñado para poder detectar si la vacuna tiene un efecto en la reducción del número de pacientes con COVID-19 ingresados ​​en la UCI o en la reducción de la mortalidad", escribió la revista. "Además, no se ha investigado ninguna vacuna para determinar si la vacuna candidata puede detener la transmisión del virus".

Riesgo potencial de efectos de ADE

Además del riesgo de que surjan complicaciones misteriosas, también existe el riesgo de efectos secundarios. mejora dependiente de anticuerpos (ADE). Esa es la estrategia del virus para evitar la trampa de anticuerpos creada por la vacuna y luego el virus girará en busca de otras formas.

Si el SARS-CoV-2 tiene un efecto ADE, los anticuerpos de la vacuna en realidad pueden hacer que el virus sea más virulento porque ingresará a través de los macrófagos (glóbulos blancos) en lugar del tracto respiratorio. En teoría, esta condición puede exacerbar la infección por el virus y potencialmente dañar el sistema inmunológico. (inmunopatología).

Muchos expertos, incluido el director del Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades, han expresado su preocupación por los efectos de ADE.

Gao Fu dijo que el efecto de ADE es uno de los mayores desafíos que enfrenta el desarrollo de vacunas en la actualidad. "Debemos permanecer vigilantes con ADE en el desarrollo de vacunas", dijo en la Cumbre de Vacunas en la provincia de Guangdong, China.

Sin embargo, actualmente no hay referencias dentro o fuera del país que hayan examinado si existe un efecto de ADE en el SARS-CoV-2 que causa COVID-19.

El profesor de Biología Molecular de la Universidad de Airlangga, Chaerul Anwar Nidom, también recordó varias veces los posibles efectos del ADE. Le recordó al gobierno que no se apresure a inmunizar la vacuna COVID-19.

Según él, todavía hay tiempo suficiente para realizar más investigaciones sobre los datos de la vacuna importada antes de que se inyecte masivamente.

Una de las vacunas que se importarán a Indonesia dijo que no hubo efecto ADE en los ensayos preclínicos llevados a cabo en monos. Sin embargo, Nidom dudó de la declaración porque pensó que había una discrepancia lógica en el informe de la vacuna.

“Indonesia importa pero no pierde datos básicos. Nosotros, como país que recibe la vacuna, necesitamos repetir (prueba) por ejemplo con el mismo modelo animal ", dijo Nidom en el programa Scientist Talk de Kompas TV, el miércoles (21/10). ¿Qué opinas sobre este plan de vacuna COVID-19?

[mc4wp_form id = "301235 ″]

¡Luchen juntos contra COVID-19!

Siga la información y las historias más recientes de los guerreros COVID-19 que nos rodean. ¡Únete a la comunidad ahora!

‌ ‌

Mensajes recientes

$config[zx-auto] not found$config[zx-overlay] not found