Anteriormente, la Agencia de Supervisión de Alimentos y Medicamentos (BPOM) emitió un permiso de ensayo clínico para el medicamento antiparasitario ivermectina para el tratamiento de pacientes infectados con el virus Corona en 8 hospitales de Indonesia. El uso de ivermectina está en línea con la recomendación de la OMS que ha emitido una licencia para ivermectina solo para ensayos clínicos, no para uso gratuito. Sin embargo, han aumentado algunos casos de intoxicación por ivermectina relacionada con Covid-19 en varios países. Entonces, ¿este medicamento todavía se usa para tratar Covid-19 en Indonesia?
Aumentan los casos de intoxicación por ivermectina relacionados con Covid-19
La ivermectina es un fármaco antiparasitario que se utiliza para tratar infecciones causadas por parásitos como lombrices intestinales o ácaros. Esta droga pertenece a la clase vermífugo capaz de paralizar o matar gusanos para eliminarlos con las heces.
El permiso de distribución de ivermectina en Indonesia es un medicamento antiparasitario con una etiqueta de medicamento dura que solo se puede obtener con receta médica. En algunos países, este antihelmíntico también se utiliza como medicamento para prevenir las lombrices intestinales ( gusano del corazón ) en ganado como porcinos.
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), una agencia similar a BPOM en los Estados Unidos, aprobó el uso del medicamento antiparasitario ivermectina en humanos y animales. En los seres humanos, la ivermectina, un fármaco en forma de tableta, está permitida para el tratamiento de las infecciones por gusanos parásitos en los intestinos y los ojos. Mientras que la forma tópica está aprobada para el tratamiento de infecciones parasitarias externas como los piojos o problemas de la piel como la rosácea.
Actualmente, la ivermectina se encuentra bastante alta en el mercado debido a varios estudios que informan sobre su potencial para tratar y prevenir la Covid-19.
Sin embargo, según el sitio web de la BBC, varios estudios que informan sobre la potencia de la ivermectina muestran muchas deficiencias. Por ejemplo, se encuentra que la cantidad no aumenta o el porcentaje se calcula incorrectamente.
El Dr. Sheldrick, médico e investigador de la Universidad de Nueva Gales del Sur en Sydney, dijo que, aparte del error humano, existe la posibilidad de manipulación deliberada. Junto con su equipo, el Dr. Sheldrick ha presentado retiros de estudios no válidos en revistas científicas publicadas.
La ivermectina generalmente se considera un fármaco seguro, aunque persiste la posibilidad de efectos secundarios. En los Estados Unidos, están aumentando los informes de sospecha de intoxicación por ivermectina y la mayoría se queja de vómitos, diarrea, alucinaciones, confusión, somnolencia y temblores.
Dr. Patricia García, experta en salud en Perú, dijo que 14 de los 15 pacientes que observó en el hospital tomaron ivermectina cuando no se sentían bien.
Razones para una mayor intoxicación por ivermectina relacionada con Covid-19
Uso de invermectina para prevenir o tratar infecciones virales SARS–CoV-2 sigue siendo un tema de debate hasta el día de hoy. Algunos países, como India, Sudáfrica, Perú y la mayor parte de América Latina usan este medicamento para el tratamiento de Covid-19.
Sin embargo, los casos de intoxicación desenfrenada hicieron que los países de India y Perú dejaran de recomendar la ivermectina como guía para tratar las infecciones por el virus Corona. En febrero, Merck, la empresa que fabrica el fármaco, afirmó que no existía una base científica para el posible efecto terapéutico de la ivermectina contra Covid-19.
Algunos expertos en salud sospechan que el aumento de casos de intoxicación por ivermectina puede estar relacionado con las siguientes cosas.
- Las cantidades limitadas, la distribución problemática y desigual de las vacunas o la falta de voluntad para someterse a las vacunas Covid-19 alientan a alguien a usar la ivermectina como una forma de prevención contra la transmisión del virus Corona.
- Usar el medicamento ivermectina sin la supervisión de un médico para tratar Covid-19, aunque los síntomas hayan empeorado.
Respuesta de BPOM al uso de ivermectina para COVID-19
El Ministerio de Salud de Indonesia todavía está realizando ensayos clínicos de fase II para garantizar la seguridad y la potencia del medicamento ivermectina en el tratamiento de las infecciones por el virus Corona, citado de la página cnnindonesia.com, el jueves (7/10).
Hasta ahora, los ensayos clínicos se han llevado a cabo durante 3 meses desde finales de junio de 2021. Los ensayos clínicos se llevaron a cabo en 8 hospitales, a saber, el Hospital Sulianti Saroso, el Hospital de la Amistad, el Hospital del Ejército Gatot Subroto, el Hospital Wisma Atlet, el Hospital Sutoyo, el Hospital Dr. Esnawan Antariksa, RSUD Dr. Soedarso Pontianak y Adam Malik Hospital Medan.
Siti Nadia Tarmizi, directora de Prevención y Control de Enfermedades (P2P) del Ministerio de Salud de Indonesia, explicó que la ivermectina todavía se encuentra en la fase de prueba en 8 hospitales en varias áreas. Nadia explicó que después de que los investigadores completaran los ensayos clínicos, su grupo volvería a observar los métodos de investigación. Además, los resultados de las observaciones se enviarán a la Agencia de Supervisión de Alimentos y Medicamentos (BPOM) para determinar su uso.
Mientras el ensayo clínico estaba en curso, BPOM dio luz verde, es decir, un permiso de uso de emergencia (EUA) para la ivermectina como fármaco Covid-19 bajo la supervisión de un médico.
En su aclaración, BPOM enfatizó que la ivermectina es una clase de medicamentos fuerte cuyo uso debe basarse en una receta y la supervisión de un médico. A continuación se presentan los puntos de aclaración presentados por BPOM.
- No hay suficiente evidencia de la eficacia de la ivermectina para prevenir o tratar COVID-19.
- La ivermectina es un fármaco potente que debe adquirirse con receta médica y su uso bajo la supervisión de un médico.
- La ivermectina solo debe usarse con la aprobación y bajo la supervisión de un médico.
- La ivermectina, que se usa sin indicación médica y sin receta médica a largo plazo, puede causar efectos secundarios, que incluyen dolor muscular / articular, erupción cutánea, fiebre, mareos, estreñimiento, diarrea, somnolencia y síndrome de Down. Stevens-Johnson.
- La producción de ivermectina para el tratamiento en humanos en Indonesia es todavía nueva. Por esta razón, BPOM ha dado una fecha de vencimiento de 6 meses para el medicamento.
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