Algunas notas de AEFI sobre la vacuna COVID-19 de Astrazeneca

El Ministerio de Salud reveló que dos residentes de DKI Yakarta murieron después de ser vacunados contra COVID-19 usando el lote Astrazeneca o la vacuna CTMAV547 por lotes. Sin embargo, aún no se sabe si este AEFI (co-ocurrencia posterior a la inmunización) está relacionado con la vacuna contra Astrazeneca o no.

No todos los AEFI están relacionados con las vacunas, es posible que alguien experimente una enfermedad grave que puede ser fatal, pero que ocurre después de recibir la vacuna COVID-19. Actualmente, los expertos enfatizan que se ha confirmado que todos los tipos de vacunas COVID-19 que se usan en Indonesia son seguros.

Vacunación COVID-19 de Astrazeneca AEFI

Uno de los residentes de DKI Yakarta que murió después de ser vacunado contra COVID-19 era un joven de 21 años llamado Trio Fauqi Firdaus. El trío se vacunó en GBK el miércoles (5/5/2021) a las 13.30 horas. No experimentó ningún síntoma durante el período de observación AEFI de 30 minutos después de la inyección de la vacuna Astrazeneca.

Después de eso, Trio regresó a su lugar de trabajo en Pegadaian Cibubur. Pero cuando llegó a la oficina se quejó de no sentirse bien y le permitieron irse a casa. Trio no se puso en contacto con el contacto que figura en la tarjeta de vacunación porque tenía la intención de ir a un médico de cabecera. Sin embargo, el plan fue cancelado porque el médico habitual de Trio no estaba ejerciendo.

A medida que avanzaba la noche, su fiebre subía más y más, hasta que se desmayó por la mañana mientras le masajeaban. El joven de 21 años fue trasladado de urgencia al hospital de Rawamangun y fue declarado muerto a su llegada ( muerte a la llegada ).

Según los resultados de una investigación provisional de Komnas KIPI, el historial de enfermedad de Trio no fue la causa de la muerte. Su condición de que murió cuando llegó al hospital también hizo que el equipo careciera de datos para determinar la causa de la muerte porque no habían tenido tiempo de hacerse exámenes como análisis de sangre, tomografías computarizadas y otros exámenes.

La Comisión Nacional (Komnas) de KIPI, BPOM y otras organizaciones relacionadas todavía están investigando si este AEFI grave está relacionado con la vacuna Astrazeneca COVID-19 o no.

Hasta el momento, no hay suficiente evidencia para determinar si la causa de la muerte de los dos residentes de DKI está relacionada con la vacuna o no. Por lo tanto, es necesario probar la toxicidad y esterilidad de la vacuna. Se llevaron a cabo pruebas de toxicidad y esterilidad en el lote CTMAV547 (grupo de producción) para garantizar que la vacuna de ese lote no estuviera contaminada con sustancias nocivas.

"Las directrices de la OMS establecen que si hay AEFI graves en el mismo lote, deben someterse a pruebas de esterilidad y toxicidad", dijo el presidente de la Comisión Nacional AEFI, Prof. Dr. Hindra Irawan Satari Sp.A (K)., MTropPaed, en su entrevista en el programa Sapa Malam, Kompas TV, lunes (17/5).

Hasta que se complete la investigación, se suspende temporalmente el uso del lote de vacuna Astrazeneca CTMAV547. Mientras tanto, la vacunación con otros lotes de la vacuna Astrazeneca aún puede continuar.

Casos de parálisis después de la vacunación declarados no relacionados con la vacuna

Además del caso en DKI Yakarta, que aún se está investigando, una maestra llamada Susan, que quedó paralizada después de ser vacunada con la vacuna Astrazeneca, también experimentó un AEFI grave. Esta mujer de 30 años experimentó parálisis y discapacidad visual después de recibir la segunda dosis de vacunación.

A partir de los resultados del examen en el Hospital Hasan Sadikin, Bandung, a Susan se le diagnosticó Síndorme de Guillain-Barré o síndrome de Guillain-Barré (GBS). El GBS es una afección poco común causada por el sistema inmunológico del cuerpo que ataca al sistema nervioso, lo que causa debilidad muscular y puede provocar parálisis. El GBS puede causar síntomas que duran desde unas pocas semanas hasta varios años. La mayoría de las personas se recuperan por completo, pero algunas experimentan daño nervioso permanente.

Se desconoce la causa del GBS. Los Centros para la Prevención y el Control de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos dicen que las infecciones bacterianas Campylobacter jejuni ser la causa más común. Además, una persona también puede desarrollar GBS después de varias otras infecciones, como la gripe, el citomegalovirus y el virus del Zika. En casos muy raros, el GBS puede ocurrir días o semanas después de recibir ciertas vacunas.

La investigación ha encontrado que las posibilidades de que la vacunación desencadene el GBS son muy pequeñas. Por ejemplo, un estudio de la vacuna utilizada durante el brote de gripe porcina de 2009 encontró que había menos de 2 casos adicionales de síndrome de Guillain-Barré por cada millón de personas que se vacunaron. Existe mucha evidencia que sugiere que una persona tiene más probabilidades de contraer EGB por una infección, como la gripe, que una vacuna diseñada para prevenir la infección.

El presidente de Komnas KIPI dijo que lo que le sucedió a Susan no estaba relacionado con la vacuna COVID-19 de Astrazeneca.

Citado por Reuters (5/7/2021), la Administración Europea de Medicamentos (EMA) también está analizando casos de síndrome de Guillain-Barré AEFI que ocurrieron después de recibir la vacuna Astrazeneca COVID-19. Sin embargo, no dijo cuántos casos hubo.

Suspensión de la vacunación contra Astrazeneca en algunos países debido a casos de coágulos de sangre

Varios países han informado casos raros pero potencialmente fatales de la vacuna COVID-19 de Astrazeneca.

Dinamarca

En marzo de 2021, Dinamarca detuvo permanentemente el uso de la vacuna Astrazeneca después de encontrar un AEFI grave en forma de coágulos de sangre.

Canadá

Después de varios casos de coágulos de sangre relacionados con la vacuna Astrazeneca COVID-19, el gobierno canadiense decidió usar esta vacuna solo en el grupo de edad mayor de 55 años. Pero recientemente están reconsiderando su uso en el grupo durante más de 30 años.

Inglaterra y Corea del Sur

El Reino Unido y Corea del Sur son los dos países que imponen el uso de la vacuna Astrazeneca solo para el grupo de edad de 30 años o más.

Suecia

Suecia había suspendido temporalmente el uso de la vacuna Astrazeneca después de que hubo 10 casos de IEA por coagulación sanguínea y 1 caso de plaquetas bajas. Después de las investigaciones, el gobierno sueco decidió volver a usar esta vacuna de fabricación británica solo para el grupo de edad mayor de 65 años.

holandés

Los Países Bajos también registraron 10 casos de efectos secundarios graves relacionados con la vacuna COVID-19 con la vacuna Astrazeneca, incluidos casos de coágulos de sangre. El uso de esta vacuna en los Países Bajos está limitado al grupo de edad de 60 años o más.

El uso de la vacuna Astrazeneca COVID-19 solo para el grupo de 60 años o más también se aplica en Alemania, Irlanda, Italia y España.

El gobierno garantiza la seguridad de la vacuna COVID-19 importada a Indonesia

“El gobierno solo quiere proporcionar un tipo de vacuna segura. Todas las vacunas seleccionadas han pasado una serie de ensayos clínicos de varias instituciones relacionadas ", dijo la portavoz de Vacunación COVID-19, Ministerio de Salud, Siti Nadia Tarmizi, en un comunicado de prensa explicando a KIPI sobre la vacuna COVID-19 Astrazeneca y COVAX. Instalación, martes (30/3 /). 2021).

Nadia explicó que todas las vacunas COVID-19 utilizadas en el programa nacional de vacunación fueron seleccionadas en base a las recomendaciones de expertos. La vacuna también recibió un permiso de uso de emergencia de la Agencia de Supervisión de Alimentos y Medicamentos (BPOM).

En la misma ocasión el Jefe de ITAGI, Profesor Dr. Dr. Sri Rezeki Hadinegoro dijo que la coagulación sanguínea AEFI relacionada con la vacuna Astrazeneca es rara. La incidencia de congelación sin vacunación es bastante alta y no hay un aumento significativo debido al programa de vacunación COVID-19.

Hizo hincapié en que los beneficios de la vacuna COVID-19 superan con creces los efectos secundarios.

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